FDA: Zdravilo za krvni tlak, irbesartan, odpoklicano zaradi nečistoč, ki povzročajo raka
Farmacevtska družba je prejšnji petek objavila odpoklic še osmih serij zdravil za krvni tlak irbesartana, potem ko je testiranje pokazalo, da so zdravila vsebovala sledove rakotvorne snovi.
Prinston Pharmaceuticals je odpoklical eno serijo tablet irbesartana in sedem serij tablet irbesartana HCTZ. Zdravilo je vsebovalo nesprejemljive ravni verjetno rakotvornega nitrozodietilamina ali NDEA, so sporočili iz podjetja.
Sestavine zdravil je izdelala Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, tovarna na Kitajskem, ki je od julija povezana z več odpoklici običajno predpisanih zdravil za krvni tlak. Uprava za hrano in zdravila je izdala opozorilno pismo in ustavila vse nove pošiljke zdravil iz Zhejiang Huahaija, odkar je odkrila vrsto težav v tovarni.
Druga tovarna v Indiji, Hetero Labs Limited, je prav tako povezana z večkratnimi odpoklici.
Odpoklic irbesartana je najnovejši, ki vključuje velik razred zdravil za krvni tlak, imenovanih zaviralci receptorjev angiotenzina II, ki delujejo tako, da blokirajo učinke hormona, ki zoži krvne žile. Od julija je bilo odpoklicanih tudi več različic valsartana in losartana.
Številna od teh pogosto predpisanih zdravil niso del odpoklica. Potrošniki lahko preverite spletno stran FDA za celoten seznam odpoklicanih zdravil ali vprašajte njihovega farmacevta.
Prinston je bolnikom svetoval, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom, preden prenehajo jemati zdravila. Prekinitev odpoklicanega zdravila bi lahko povzročila več takojšnje škode kot nadaljevanje jemanja zdravila.
Prinston je dejal, da sta bili odpoklicani naslednji tableti irbesartana in irbesartan hidroklorotiazida:
• Irbesartan, 300 mg, 90 count, številka serije 331B18009, poteče februarja 2021
• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, 30 count, številka serije 327A18001, poteče marca 2021
• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, številka serije 327A18002, poteče marca 2021
• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, 90 count, številka serije 327B18008, poteče marca 2021
• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, 90 count, številka serije 327B18009, poteče marca 2021
• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg 30 count, številka serije 325D18004, poteče marca 2021
• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg, 90 count, številka serije 325B18004, poteče marca 2021
• Irbesartan HCTZ, 150 mg /12,5 mg, 30 count, številka serije 325D18005 poteče marca 2021
Ken Alltucker, ZDA DANES
شریکول: