Kapljice za oko bi lahko zmanjšale potrebo po očalih za branje, pravi Allergan, ki išče odobritev FDA
Namenjeni so zdravljenju simptomov prezbiopije, starostnega stanja, ki povzroča postopno izgubo sposobnosti osredotočanja na bližnje predmete.
Novo zdravilo, ki bi lahko pomagalo več kot 128 milijonom Američanov pri branju brez očal, je bilo predloženo v odobritev zvezni upravi za hrano in zdravila.
Kapljica za oko - imenovana AGN-190584 - naj bi bila odobrena do konca tega leta, poroča Allergan Eye Care, ki je v lasti AbbVie.
Kapljice za oko so raztopina pilokarpina, namenjena zdravljenju simptomov prezbiopije, stanja, povezanega s starostjo, ki povzroča postopno izgubo sposobnosti oči, da se osredotoči na bližnje predmete.
To je naraven, a moteč del staranja, je dejal dr. Robert S. Bailey, vodja službe za katarakto in primarno očesno oskrbo v očesni bolnišnici Wills v Philadelphiji.
To se zgodi od 10. leta, nato pa to sposobnost osredotočanja postopoma izgubljaš do 70. leta, ko to zmožnost popolnoma izgubiš, je dejal Bailey, pri čemer večina ljudi to začne opaziti pri svojih sredi 40-ih.
Prezbiopija je posledica izgube elastičnosti očesne leče, zaradi česar je težje spremeniti obliko, ko mora fokus preusmeriti z oddaljenih predmetov na bližje.
Kapljice ne zdravijo vzroka prezbiopije. Pomagajo pri zdravljenju njegovih simptomov. Namesto ciljanja na očesno lečo, kapljice zmanjšajo očesne zenice in ustvarijo učinek luknjice, ki poveča globino ostrenja.
Če imate fotoaparat in naredite zaslonko majhno, pustite malo svetlobe, je globina izostritve – ali razdalja, na kateri so stvari izostrene – veliko večja, kot če odprete kamero, je dejal Bailey. Omogoča vam večjo globino ostrenja ne le daleč, ampak tudi bližje.
Prijava za novo zdravilo temelji na dveh randomiziranih preskušanjih s 750 udeleženci, starimi od 40 do 55 let, v katerih so bili zdravljeni bodisi z zdravilom bodisi s placebom enkrat na dan 30 dni.
Študije so pokazale, da so kapljice za oko varne in učinkovite, pri čemer so udeleženci dobili tri več vrstic na lestvici branja pri šibki svetlobi v primerjavi s tistimi, ki so prejeli placebo, glede na rezultate preskušanja, ki jih je podjetje objavilo oktobra lani. Kapljice za oko so začele delovati že 15 minut po nanosu in dosegle najvišjo učinkovitost po približno eni uri, pravi Allergan.
Neželeni učinki, ki so se pojavili pri manj kot 5 % bolnikov, so vključevali glavobol, rdeče oči, zamegljen vid in nekaj bolečin v očeh.
Če ga odobri FDA, bi bil AGN-190584 prva kapljica za oko, ki zdravi prezbiopijo. Pilokarpin kapljice za oko so že odobrene v višji koncentraciji za bolnike z glavkomom, ki ga uporabljajo približno štirikrat na dan v 4-odstotni koncentraciji. Bolniki s prezbiopijo ga lahko uporabljajo le enkrat na dan ali na zahtevo pri 1,25 %, je dejal dr. Michael Robinson, podpredsednik in vodja globalnega terapevtskega področja za AbbVie. Prihodnja preskušanja bodo preučevala, kako zdravilo deluje, če se uporablja več kot enkrat na dan, pravi Robinson.
Pri glavkomu izboljša odtok tekočine iz očesa in to zniža očesni tlak, je dejal. Pilokarpin uporabljamo za zoženje zenice.
Zaradi tega bi lahko bila vožnja ponoči nevarna, vendar bi FDA določila, kaj mora biti na opozorilnih nalepkah, če je zdravilo odobreno, je dejal Robinson. Druga opozorila lahko vključujejo previdnost pri upravljanju težkih strojev, zlasti pri slabi svetlobi.
Ciljna populacija so ljudje z blago do zmerno prezbiopijo v 40-ih in 50-ih letih. Toda Robinson je dejal, da podjetje načrtuje poskuse za študij zdravila pri starejših bolnikih. Ne vidi, da bi kapljice za oko nadomestile očala za branje, ampak bi lahko bile drugo orodje.
Bailey se strinja.
Prezbiopija je za mnoge ljudi frustrirajoča v smislu potrebe po očalih za branje, je dejal Bailey. To je eden od možnih načinov za reševanje tega.
Več preberite na usatoday.com
شریکول: