Študija: Rusko cepivo Sputnik V se zdi varno in učinkovito
Novica je spodbuda za cepivo, ki ga vlade po vsem svetu vse pogosteje kupujejo v tekmi za zaustavitev uničenja, ki ga povzroča pandemija koronavirusa.
MOSKVA - Ruski znanstveniki pravijo, da se cepivo Sputnik V v državi zdi varno in učinkovito proti COVID-19, poročajo zgodnji rezultati napredne študije objavljeno v torek v britanski medicinski reviji.
Novica je spodbuda za cepivo, ki ga vlade po vsem svetu vse pogosteje kupujejo v tekmi za zaustavitev uničenja, ki ga povzroča pandemija koronavirusa.
Raziskovalci so povedali, da je na podlagi jesenskega preskušanja, ki je vključevalo približno 20.000 ljudi v Rusiji, cepivo približno 91-odstotno učinkovito in zdi se, da preprečuje, da bi cepljeni posamezniki resno zboleli za COVID-19. Ni pa jasno, ali lahko Sputnik V ustavi prenos. Študija je bila objavljena na spletu v torek v The Lancet.
Znanstveniki, ki niso povezani z raziskavo, so priznali, da je hitrost, s katero je bilo cepivo izdelano in uvedeno, prinesla kritike nespodobne naglice ruskih prizadevanj, rezanja vogalov in odsotnosti preglednosti.
Toda izid, o katerem poročamo, je jasen, sta v spremnem komentarju zapisala britanska znanstvenika Ian Jones in Polly Roy. Drugo cepivo se zdaj lahko pridruži boju za zmanjšanje incidence COVID-19.
Cepivo je ruska vlada z veliko pompa odobrila 11. avgusta. Predsednik Vladimir Putin je osebno sporočil novico na nacionalni televiziji in dejal, da ga je ena od njegovih hčera že prejela. Takrat je bilo cepivo preizkušeno le pri več deset ljudeh, ta poteza pa je izzvala kritike strokovnjakov tako doma kot v tujini.
Kirill Dmitriev, izvršni direktor ruskega sklada za neposredne naložbe, ki je financiral razvoj posnetka, je študijo v The Lancet označil za preverjanje in prijatelj kritikom ruskega cepiva.
Rusija je imela prav od vsega začetka, je dejal.
Zunaj Rusije je Sputnik V po navedbah sklada prejel dovoljenje v več kot ducat državah – vključno z nekdanjimi sovjetskimi republikami Belorusijo, Armenijo in Turkmenistanom; latinskoameriške države, vključno z Argentino, Bolivijo in Venezuelo; Afriške države, kot so Alžirija, pa tudi Srbija, Iran, Palestina in ZAE.
Serije cepiva so že dobavili v šest držav. Več kot 50 držav je vložilo vloge za 2,4 milijarde odmerkov, je za Associated Press povedal tiskovni predstavnik RDIF.
Najnovejša študija temelji na raziskavi, ki je vključevala približno 20.000 ljudi, starejših od 18 let, v 25 bolnišnicah v Moskvi med septembrom in novembrom, od katerih jih je tri četrtine prejelo dva odmerka ruskega cepiva v razmaku 21 dni, preostali pa placebo.
V obeh skupinah so poročali o redkih resnih neželenih učinkih, poročali pa so o štirih smrtnih primerih, čeprav se noben ne šteje za posledica cepiva.
Študija je vključevala več kot 2.100 ljudi, starejših od 60 let, in zdi se, da je bilo cepivo pri njih približno 92-odstotno učinkovito. Raziskava je v teku, vendar je rusko ministrstvo za zdravje decembra dejalo, da je zmanjšalo obseg študije z načrtovanih 40.000 oseb na približno 31.000 že vpisanih prostovoljcev, pri čemer so razvijalci navedli etične pomisleke glede uporabe placeba.
Rusko cepivo uporablja spremenjeno različico adenovirusa, ki povzroča prehlad, za prenašanje genov za spike protein v koronavirusu kot način, da telo pripravi, da se odzove, če se pojavi COVID-19. To je podobna tehnologija kot cepivo, ki sta ga razvila AstraZeneca in Univerza Oxford. Toda za razliko od cepiva AstraZeneca z dvema odmerkoma so Rusi za drugo obnovitveno injekcijo uporabili nekoliko drugačen adenovirus.
Cilj tega je spodbuditi višje imunske odzive na ciljni 'konec' z uporabo dveh nekoliko različnih vbodov, je dejal Alexander Edwards, izredni profesor za biomedicinsko tehnologijo na britanski univerzi Reading, ki ni bil povezan z rusko raziskavo. Rekel je, da če imate dve enaki injekciji, je možno, da se imunski sistem po drugi injekciji ne bo tako močno okrepil.
Roy, profesor virologije na Londonski šoli za higieno in tropsko medicino, je dejal, da o ruskem cepivu ne bi smelo biti več dvomov. Povedala je, da visoka raven protiteles, ki jih proizvaja Sputnik V, kaže, da bi lahko zaščitil tudi pred nekaterimi novimi različicami COVID-19, ki so bile nedavno odkrite, vendar je potrebnih več študij, da se to preveri.
Sprva sem imel nekaj pomislekov glede tega, kar govorijo, in sem mislil, da dobivajo preveč javnosti, a podatki so zdaj zelo močni, je dejal Roy.
Sputnik V je bil decembra uveden v obsežno kampanjo cepljenja v Rusiji, pri čemer so bili prvi na vrsti zdravniki in učitelji. Prejšnji mesec je Putin ukazal začetek množičnega cepljenja.
V začetku januarja je Ruski sklad za neposredne naložbe sporočil, da je bilo že cepljenih več kot milijon Rusov. Nekateri ruski mediji so podvomili o številu in namigovali, da je bilo uvajanje veliko počasnejše, saj so številne ruske regije poročale o majhnem številu cepljenja.
Proizvodnja Sputnika V bo obsegala več držav, vključno z Indijo, Južno Korejo, Brazilijo, Kitajsko. Cepiva bomo izdelovali tudi v Kazahstanu, razvijali (proizvodnjo) v Belorusiji, v Turčiji, morda celo v Iranu, je dejal Dmitriev in dodal, da se bo proizvodnja na Kitajskem začela konec meseca.
Alžirija bo cepivo Sputnik V začela proizvajati v prihodnjih tednih, je v torek povedal Kamel Mansouri, vodja alžirske nacionalne agencije za farmacevtske izdelke. Prva serija 50.000 odmerkov je prispela v Alžirijo prejšnji teden.
Evropska agencija za zdravila je sporočila, da so razvijalci Sputnika V pred kratkim zaprosili za nasvet, katere podatke morajo predložiti, da bi cepivo pridobilo licenco v 27 državah Evropske unije.
Prva madžarska pošiljka Sputnika V - 40.000 odmerkov - je prispela v torek, je na Facebooku sporočil zunanji minister Peter Szijjarto. Madžarska pričakuje, da bo v naslednjih treh mesecih dobila dovolj cepiva Sputnik V za zdravljenje 1 milijona ljudi.
Madžarske zdravstvene oblasti so bile prve v EU, ki so cepivo odobrile 21. januarja, vendar mora Nacionalni center za javno zdravje vseeno dati končno odobritev, preden se cepivo razdeli javnosti.
Minister je izkoristil priložnost, da razglasi lastno uvedbo cepljenja v EU, ki je bilo veliko počasnejše kot v Izraelu, Veliki Britaniji ali Združenih državah.
Centralizirana nabava cepiva v Bruslju je bila neuspešna, kar je tvegalo življenja Evropejcev in najhitrejši ponovni zagon evropskega gospodarstva, je dejal Szijjarto.
Bili smo prvi, a verjetno ne bomo edini v EU, ki bi razmišljali o uporabi ruskega in kitajskega cepiva proti COVID-19, je dodal.
___
Maria Cheng je poročala iz Toronta. Prispevali so pisatelji Associated Press Aomar Ouali v Alžiru v Alžiriji, Lori Hinnant v Parizu in Justin Spike v Budimpešti na Madžarskem.
شریکول: