Odobritev CDC odpravlja zadnjo oviro za otroke, da prejmejo injekcije COVID-19 v zmanjšanih odmerkih.
Ameriški zdravstveni uradniki so v torek dokončno potrdili Pfizerjevo otroško injekcijo COVID-19, mejnik, ki odpira veliko širitev nacionalne kampanje cepljenja na otroke, stare od 5 let.
Uprava za hrano in zdravila je že odobrila injekcije za otroke, stare od 5 do 11 let, kar pomeni le tretjino količine, ki se daje najstnikom in odraslim. Toda centri za nadzor in preprečevanje bolezni uradno priporočajo, kdo naj prejme cepiva, ki jih je odobrila FDA.
Direktorica CDC dr. Rochelle Walensky je objavila le nekaj ur po tem, ko je svetovalni odbor soglasno odločil, da je treba Pfizerjeve posnetke odpreti 28 milijonom mladih v tej starostni skupini.
Odločitev je prva priložnost za Američane, mlajše od 12 let, da dobijo močno zaščito katerega koli cepiva proti COVID-19.
Kot mama spodbujam starše z vprašanji, naj se pogovorijo s svojim pediatrom, šolsko medicinsko sestro ali lokalnim farmacevtom, da bi izvedeli več o cepivu in pomembnosti cepljenja svojih otrok, je Walensky dejal v torek zvečer v izjavi.
V pripombah na začetku dneva je dejala, čeprav je tveganje za hude bolezni in smrt pri majhnih otrocih nižje kot pri odraslih, vendar je resnično – in da je imel COVID-19 globok socialni, duševni in izobraževalni vpliv na mlade, vključno s razlike v učenju.
V drugem razredu so otroci, ki nikoli niso doživeli običajnega šolskega leta, je dejal Walensky. Cepljenje otrok ima moč, da nam pomaga spremeniti vse to.
Predsednik Joe Biden je odločitev označil za prelomno točko.
To bo staršem omogočilo, da končajo mesece tesnobnih skrbi za svoje otroke in zmanjšajo obseg, v katerem otroci širijo virus na druge, je dejal v izjavi. To je velik korak naprej za naš narod v našem boju za premagovanje virusa.
Ameriška akademija za pediatrijo je pozdravila odločitev, saj se njeni člani pripravljajo na začetek prvih injekcij v male roke, za katere je CDC dejal, da bi se lahko začeli čim prej. Otroci, stari od 5 do 11 let, bodo prejeli dva nizka odmerka cepiva, ki sta ga izdelala Pfizer in njegov partner BioNTech, v razmaku treh tednov – po enakem urniku kot vsi ostali, vendar z manjšo iglo.
Pfizer je konec tedna začel pošiljati milijone pediatričnih cepiv v zvezne države, zdravniške ordinacije in lekarne - v oranžnih pokrovčkih, da bi se izognili zamenjavi z vijolično zaprtimi vialami cepiva za odrasle.
Številni starši so zahtevali zaščito s cepivom za mlade, da bi lahko nadaljevali z običajnimi otroškimi dejavnostmi, ne da bi ogrozili svoje zdravje – ali se bojijo, da bi virus prinesli domov bolj ranljivemu družinskemu članu. Toda svetovalci CDC-ja so povedali, da se zavedajo, da imajo mnogi starši tudi vprašanja in se morda bojijo cepiva zaradi razširjenih napačnih informacij.
Člani svetovalne komisije so dejali, da želijo, da starši vprašajo o injekcijah - in razumejo, da je veliko bolje kot igranje iger na srečo, da bo njihov otrok ušel resni okužbi s koronavirusom. Kar zadeva varnost, je več kot 106 milijonov Američanov varno prejelo dva odmerka Pfizerjevih injekcij polne moči – vključno z več kot 7 milijoni 12- do 15-letnikov.
Svoje otroke sem cepila, je povedala svetovalka CDC dr. Helen Keipp Talbot z univerze Vanderbilt in dejala, da ne bi priporočila nečesa drugim družinam, razen če ji to ustreza. Videli smo uničenje te bolezni.
V ZDA je bilo po vladnih podatkih več kot 8.300 hospitalizacij otrok, starih od 5 do 11 let, povezanih s koronavirusom, pri čemer je približno tretjina zahtevala intenzivno nego. CDC je zabeležil najmanj 94 smrti v tej starostni skupini, dodatna poročila pa so v preiskavi.
Medtem ko je v ZDA prišlo do nedavnega upada števila primerov COVID-19, so strokovnjaki zaskrbljeni zaradi novega porasta počitniških potovanj in ker zima pošilja več dejavnosti v zaprtih prostorih, kjer se koronavirus lažje širi.
Pfizerjeva študija, v kateri je sodelovalo 2.268 mladih, je pokazala, da je cepivo za otroke skoraj 91-odstotno učinkovito pri preprečevanju simptomatskega COVID-19 – na podlagi 16 diagnoz med otroki, ki so prejeli navidezno cepivo, v primerjavi s samo tremi, ki so dobili pravo cepljenje.
FDA je pregledala več otrok, skupno 3100 cepljenih, in ugotovila, da so cepljenja varna. Mlajši otroci so imeli podobne ali manj reakcij – kot so boleče roke, vročina ali bolečina – kot najstniki ali mlajši odrasli po večjih odmerkih.
Ta študija ni bila dovolj velika, da bi odkrila izjemno redke stranske učinke, kot je vnetje srca, ki se občasno pojavi po drugem polnem odmerku, večinoma pri mladih moških in najstnikih. Regulatorji so na koncu odločili, da koristi cepljenja odtehtajo možnost, da bi tudi mlajši otroci, ki dobijo manjši odmerek, lahko izkusili to redko tveganje.
Nekateri svetovalci CDC so za nekatere starše dejali, da je odločitev za cepljenje svojih otrok lahko odvisna od tega majhnega, a strašljivega tveganja.
Tveganje za nekakšno slabo prizadetost srca je veliko večje, če zbolite za COVID, kot če dobite to cepivo, je povedal dr. Matthew Oster, pediatrični kardiolog z univerze Emory. COVID je veliko bolj tvegan za srce.
Prejšnji teden so se svetovalci FDA borili s tem, ali vsak majhen otrok potrebuje cepivo. Pri mladostnikih, hospitaliziranih s COVID-19, je večja verjetnost, da bodo imeli stanja z visokim tveganjem, kot sta debelost ali sladkorna bolezen. Sicer pa lahko tudi zdravi otroci resno zbolijo in svetovalci CDC so na koncu priporočili cepljenje vsem – tudi otrokom, ki so že okrevali po napadu COVID-19.
Uradniki CDC so izračunali, da bi na vsakih 500.000 cepljenih mladostnikov preprečili od 18.000 do 58.000 primerov COVID-19 - in med 80 do 226 hospitalizacij - v tej starostni skupini, odvisno od poti pandemije. Uradniki CDC so ugotovili, da je COVID-19 povzročil več smrti v tej starostni skupini kot nekatere druge bolezni, kot so norice, preden so bili otroci rutinsko cepljeni proti njim.
Kaj pa mlajši otroci? Pfizer testira posnetke za dojenčke in predšolske otroke in pričakuje podatke do konca leta. Podobno izdelano cepivo Moderna se preučuje tudi pri majhnih otrocih. Toda FDA še vedno ni odobrila njegove uporabe pri najstnikih in podjetje odlaša s prijavo za mlajše otroke do tega pregleda.
Nekaj držav je začelo uporabljati druga cepiva proti COVID-19 pri otrocih, mlajših od 12 let, vključno s Kitajsko, ki je pravkar začela s cepljenjem za 3-letnike. Toda mnogi, ki uporabljajo cepivo Pfizer-BioNTech, opazujejo odločitev ZDA, evropski regulatorji pa so pravkar začeli razmišljati o odmerkih podjetij za otroke.
شریکول: