Če se regulatorji strinjajo, bi lahko zdravilo – dnevna tableta, ki se prodaja kot Nuplazid – postalo prvo zdravilo za psihozo, povezano z demenco, in prvo novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen v skoraj dveh desetletjih.
Zdravilo, ki zavira blodnje pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, je storilo enako za ljudi z Alzheimerjevo boleznijo in drugimi oblikami demence, glede na študijo, ki je bila predčasno ustavljena, ker se je zdela korist očitna.
Če se regulatorji strinjajo, bi lahko zdravilo postalo prvo zdravilo za psihozo, povezano z demenco, in prvo novo zdravilo za Alzheimerjevo bolezen v skoraj dveh desetletjih.
Cilja na nekatere najbolj zaskrbljujoče simptome, s katerimi se soočajo bolniki in negovalci – halucinacije, ki pogosto vodijo v tesnobo, agresijo ter fizično in verbalno zlorabo.
Rezultati študije so bili razkriti v sredo na konferenci v San Diegu.
To bi bil zelo pomemben napredek, je dejal neodvisni strokovnjak, dr. Howard Fillit, glavni znanstveni uradnik Fundacije za odkrivanje zdravil Alzheimerjeve bolezni.
Čeprav je področje osredotočeno na iskanje zdravila za demenco in preprečevanje prihodnjih primerov obstaja velika neizpolnjena potreba po boljšem zdravljenju tistih, ki jo imajo zdaj, je dejala Maria Carrillo, vodja znanosti pri Združenju za Alzheimerjevo bolezen s sedežem v Chicagu.
Zdravilo je pimavanserin, dnevna tableta, ki jo kot Nuplazid prodaja Acadia Pharmaceuticals Inc. Leta 2016 je bilo odobreno za zdravljenje psihoze, povezane s Parkinsonovo, in naj bi delovalo tako, da blokira možgansko kemikalijo, za katero se zdi, da spodbuja blodnje.
Približno 8 milijonov Američanov ima demenco. Študije kažejo, da kar 30 % njih razvije psihozo.
To je grozljivo, je dejal dr. Jeffrey Cummings iz centra za zdravje možganov Lou Ruvo Cleveland Clinic v Las Vegasu. Verjamete, da vas ljudje morda poskušajo poškodovati. Verjamete, da vas ljudje kradejo. Verjamete, da vam je zakonec nezvest. To so tri najpogostejša napačna prepričanja.
Svetuje za Acadia in je pomagal voditi študijo, ki je vključevala približno 400 ljudi z demenco in psihozo.
Vsi so dobivali majhen odmerek zdravila tri mesece. Tiste, za katere se je zdelo, da so se odzvali ali koristili, so nato razdelili v dve skupini. Polovica je nadaljevala z jemanjem zdravila. Ostali so dobivali navidezne tablete šest mesecev oziroma dokler niso imeli ponovitve ali poslabšanja simptomov. Niti bolniki niti njihovi zdravniki niso vedeli, kdo kaj dobiva.
Neodvisni opazovalci so študijo ustavili, ko so ugotovili, da je pri tistih, ki jemljejo navidezne tablete, več kot dvakrat večja verjetnost, da se ponovijo ali poslabšajo kot tisti, ki jemljejo zdravilo – 28 % v primerjavi s skoraj 13 %.
Resnih neželenih učinkov je bilo razmeroma malo - 5 % v skupini zdravil in 4 % v drugih. Glavoboli in okužbe sečil so bili pogostejši med tistimi, ki so jemali zdravilo. Zgodili sta se dve smrti, vendar so vodje študije povedali, da nobena ni bila povezana z drogo.
Carrillo je dejal, da je bila študija majhna, vendar se je učinek zdravila zdel velik, in ni znano, ali bi zvezna uprava za hrano in zdravila želela več dokazov za odobritev nove uporabe.
Trenutna antipsihotična zdravila imajo nekaj velikih pomanjkljivosti in niso odobrena za bolnike z demenco.
Pogosto se uporabljajo nenaslovno, ker imamo zelo malo drugih možnosti, je dejal Fillit.
Vsi imajo opozorila, da lahko povečajo tveganje smrti pri starejših bolnikih, tako kot Nuplazid.
Stroški bi lahko bili problem - približno 3000 $ na mesec. Plačilo pacientov se lahko razlikuje glede na zavarovanje.
شریکول: